🤖 A guide to building AI agents in GxP environments

原文链接: A guide to building AI agents in GxP environments 作者: Pierre de Malliard 发布日期: 2025-11-11 20:33:09 UTC

📋 内容摘要

本文探讨了在GxP(良好实践)环境中构建生成式AI代理的指南。医疗保健和生命科学组织在使用AI转变药物发现、医疗设备和患者护理时,必须遵守严格的监管要求。文章提出了一种基于风险的框架,将AI代理分为低风险、中风险和高风险三类,并针对不同风险级别提供了相应的实施考虑和控制措施。AWS共享责任模型在其中扮演重要角色,AWS提供合规基础设施和服务,而客户负责配置适当的控制措施。文章详细介绍了预防性、检测性和纠正性控制的实现方法,以及如何利用AWS服务(如Amazon Bedrock、AWS CloudTrail、Amazon CloudWatch等)支持GxP合规性。通过采用这种风险基础的方法,组织可以在保持创新的同时满足监管要求。

🔗 相关信息

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🏷️ 涉及的 AWS 服务和主题

  • Amazon Bedrock
  • Amazon Bedrock AgentCore
  • Amazon Machine Learning
  • Artificial Intelligence
  • Compliance
  • Configuration, compliance, and auditing
  • Generative AI
  • Industries
  • Life Sciences
  • Management & Governance
  • Security, Identity, & Compliance

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